การปรับปรุงกระบวนการผลิตเพื่อให้ได้ มาตรฐาน GMP (Good Manufacturing Practice) เป็นสิ่งสำคัญสำหรับโรงงานผลิตอาหาร ยา และเครื่องสำอาง เพื่อสร้างความมั่นใจว่าผลิตภัณฑ์มีคุณภาพ ปลอดภัย และเป็นไปตามข้อกำหนด ซึ่งมีแนวทางในการปรับปรุงดังนี้
- จัดทำระบบเอกสารและบันทึก
1.1 จัดทำเอกสารขั้นตอนการปฏิบัติงาน (SOP) ให้ครอบคลุมทุกกระบวนการผลิต
1.2 จัดทำบันทึกต่างๆ เช่น บันทึกการผลิต บันทึกการทำความสะอาด บันทึกการสอบเทียบเครื่องมือ เป็นต้น
1.3 ทบทวนและปรับปรุงเอกสารและบันทึกให้เป็นปัจจุบันอยู่เสมอ - ปรับปรุงสถานที่ผลิตและสภาพแวดล้อม
2.1 ออกแบบสถานที่ผลิตให้เหมาะสม เช่น แยกพื้นที่ปฏิบัติงานอย่างชัดเจน ควบคุมทิศทางการไหลของวัสดุและบุคลากร
2.2 จัดให้มีระบบระบายอากาศ ระบบน้ำ ระบบไฟฟ้าที่เหมาะสมและได้รับการบำรุงรักษา
2.3 ควบคุมสภาพแวดล้อมการผลิต เช่น อุณหภูมิ ความชื้น ความดัน ให้อยู่ในเกณฑ์ที่กำหนด
2.4 จัดให้มีโปรแกรมกำจัดสัตว์และแมลงพาหะนำโรค - ปรับปรุงเครื่องมือและอุปกรณ์การผลิต
3.1 เลือกใช้เครื่องมือและอุปกรณ์ที่เหมาะสมกับกระบวนการผลิต
3.2 วางแผนบำรุงรักษาเชิงป้องกันสำหรับเครื่องมือและอุปกรณ์ต่างๆ
3.3 สอบเทียบเครื่องมือและอุปกรณ์วัดค่าที่สำคัญต่อคุณภาพผลิตภัณฑ์ตามความถี่ที่กำหนด - พัฒนาบุคลากร
4.1 กำหนดคุณสมบัติและหน้าที่ความรับผิดชอบของบุคลากรในแต่ละตำแหน่งให้ชัดเจน
4.2 ฝึกอบรมพนักงานให้มีความรู้ความเข้าใจในขั้นตอนการปฏิบัติงาน GMP และข้อกำหนดที่เกี่ยวข้อง
4.3 จัดให้มีการตรวจสุขภาพพนักงานตามความเหมาะสม
4.4 กำกับให้พนักงานปฏิบัติตามหลักสุขลักษณะส่วนบุคคลที่ดี - ควบคุมคุณภาพวัตถุดิบ บรรจุภัณฑ์ และผลิตภัณฑ์
5.1 กำหนดข้อกำหนดของวัตถุดิบ บรรจุภัณฑ์ และผลิตภัณฑ์ให้ชัดเจน
5.2 คัดเลือกผู้ผลิตและผู้จัดจำหน่ายที่น่าเชื่อถือ มีระบบ GMP หรือ ISO
5.3 ตรวจสอบคุณภาพของวัตถุดิบและบรรจุภัณฑ์ก่อนอนุมัติใช้ในการผลิต
5.4 สุ่มตรวจผลิตภัณฑ์ระหว่างผลิตและผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปตามแผนที่วางไว้ - ทวนสอบและตรวจรับรองกระบวนการผลิต
6.1 ดำเนินการทวนสอบกระบวนการผลิตและวิเคราะห์ผลเพื่อยืนยันว่ากระบวนการผลิตสามารถผลิตผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพสม่ำเสมอ
6.2 ตรวจรับรองกระบวนการผลิต โดยมีหลักฐานยืนยันว่าได้ดำเนินการทวนสอบมาอย่างเหมาะสม
6.3 จัดทำรายงานการทวนสอบและตรวจรับรองกระบวนการผลิตให้เป็นปัจจุบัน - ตรวจติดตามคุณภาพภายใน
7.1 จัดให้มีทีมตรวจติดตามคุณภาพภายในที่ผ่านการฝึกอบรมและมีความเป็นอิสระ
7.2 วางแผนการตรวจติดตามคุณภาพภายในให้ครอบคลุมทุกข้อกำหนด GMP
การปรับปรุงกระบวนการผลิตอย่างต่อเนื่องตามแนวทางข้างต้น จะช่วยให้สามารถผลิตผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพสูงและสอดคล้องกับ มาตรฐาน GMP ได้อย่างยั่งยืน เสริมสร้างความไว้วางใจให้แก่ลูกค้าและหน่วยงานกำกับดูแล
ทาง At-once เองนั้น เป็น Website รวบรวมรายชื่อบริษัทที่ให้บริการในส่วนต่างๆ รวมถึง โรงงานผลิตสินค้า โรงงานอุตสาหกรรมอาหารและเครื่องดื่ม โรงงานที่ผ่านมาตรฐาน GMP คุณสามารถเข้ามายัง Website ของเราเพื่อทำการติดต่อสอบถามกับบริษัทที่คุณสนใจได้ด้วยโดยตรง โดยไม่ผ่านทางเรา ซึ่งทำให้คุณสะดวกต่อการใช้บริการมากที่สุด และ ไม่มีค่าใช้จ่าย ครับ และสามารถติดต่อสอบถามข้อมูลต่างๆได้ที่ Facebook
