สิ่งที่ต้องรู้เกี่ยวกับการขออนุญาต อย. สำหรับสินค้านำเข้า

การนำเข้าสินค้าโดยเฉพาะสินค้าที่เกี่ยวข้องกับสุขภาพและความปลอดภัยของผู้บริโภค จำเป็นต้องได้รับอนุญาตจากองค์การอาหารและยา (อย.) กระบวนการนี้ต้องผ่านหลายขั้นตอนเพื่อให้มั่นใจว่าสินค้าปลอดภัย และเป็นไปตามมาตรฐานที่กำหนด นี่คือสิ่งที่ผู้ประกอบการควรทราบ

1. ประเภทสินค้าที่ต้องขออนุญาต

สินค้าที่ต้องผ่านการรับรองจาก อย. มีหลายประเภท ได้แก่

อาหารและวัตถุเจือปนอาหาร เช่น อาหารสำเร็จรูป อาหารเสริม
ยา เช่น ยาแผนปัจจุบัน ยาแผนโบราณ
เครื่องสำอาง เช่น ผลิตภัณฑ์บำรุงผิว น้ำหอม
อุปกรณ์ทางการแพทย์และผลิตภัณฑ์สุขภาพ เช่น เครื่องมือแพทย์ วัสดุอุปกรณ์ทางการแพทย์

สินค้าทุกประเภทมีข้อกำหนดและมาตรฐานที่แตกต่างกัน ดังนั้นการจำแนกประเภทของสินค้าให้ถูกต้องตั้งแต่ต้นเป็นขั้นตอนสำคัญ

อ่านเพิ่มเติมได้ที่: รวมเรื่องต้องรู้ในการขอ อย. สินค้านำเข้า

2. การขึ้นทะเบียนสินค้ากับ อย.

หลังจากระบุประเภทสินค้าแล้ว ผู้ประกอบการต้องขึ้นทะเบียนสินค้ากับ อย. โดยการกรอกแบบฟอร์มและส่งเอกสารที่เกี่ยวข้อง เช่น

สูตรส่วนผสม
ข้อมูลกระบวนการผลิต
วิธีการใช้สินค้า

3. เอกสารที่จำเป็นในการขออนุญาต

เอกสารที่ต้องใช้ในการขอ อย. มีดังนี้

ใบแสดงรายการสินค้า (Invoice)
ใบอนุญาตนำเข้า (Import License)
เอกสารรับรองมาตรฐานจากประเทศต้นทาง เช่น GMP, ISO
ข้อมูลฉลากสินค้าที่เป็นไปตามข้อกำหนดของ อย.

4. การขอใบอนุญาตนำเข้า

เพื่อให้สามารถนำเข้าสินค้าได้อย่างถูกต้อง ผู้ประกอบการต้องยื่นขอใบอนุญาตนำเข้าจาก อย. โดยระบุข้อมูลเกี่ยวกับสินค้า ผู้ผลิต และผู้นำเข้าอย่างครบถ้วน

5. การตรวจสอบและทดสอบสินค้า

อย. จะทำการตรวจสอบและทดสอบสินค้าเพื่อให้แน่ใจว่าสินค้าผ่านมาตรฐานด้านคุณภาพและความปลอดภัย การตรวจสอบนี้อาจรวมถึงการทดสอบหาสารอันตราย และตรวจสอบปริมาณสารอาหารในผลิตภัณฑ์

6. การติดตามสถานะและระยะเวลาในการดำเนินการ

ผู้ประกอบการสามารถติดตามสถานะคำขอผ่านระบบออนไลน์ของ อย. ระยะเวลาการขออนุญาตขึ้นอยู่กับประเภทของสินค้า อาจใช้เวลา 30 วันถึงหลายเดือน

7. ค่าธรรมเนียมในการขออนุญาต

การขอ อย. มีค่าธรรมเนียมแตกต่างกันไปตามประเภทของสินค้า โดยรวมถึงค่าใช้จ่ายในการตรวจสอบและทดสอบสินค้าด้วย

8. ข้อกำหนดเกี่ยวกับฉลากสินค้า

สินค้านำเข้าต้องติดฉลากตามมาตรฐานของ อย. ข้อมูลที่ต้องระบุ ได้แก่

ส่วนผสม
วิธีใช้
วันผลิตและวันหมดอายุ
รายละเอียดของผู้ผลิตและผู้นำเข้า

9. การต่ออายุใบอนุญาต

ใบอนุญาตนำเข้ามีระยะเวลากำหนด และต้องดำเนินการต่ออายุตามข้อกำหนดเพื่อไม่ให้ส่งผลกระทบต่อการนำเข้าและจำหน่ายสินค้าในตลาด

บริการขนส่งสินค้านำเข้าโดย Konoike Cool Logistics (Thailand) Co., Ltd.

บริษัท โคโนอิเกะ คูล โลจิสติกส์ (ประเทศไทย) จำกัด ให้บริการขนส่งสินค้านำเข้าหลากหลายประเภท รวมถึงสินค้าอาหารแช่เย็น เราสามารถทำอุณหภูมิได้ที่ -18 ถึง +18 องศา อุปกรณ์ทางการแพทย์ และวัตถุดิบสำหรับการผลิต นอกจากนี้ยังมีรถบรรทุกห้องเย็นจัดส่ง (รถ18ล้อ /10ล้อ / 6ล้อ / 4ล้อ) ขนส่งทั่วไทยด้วยขนส่งควบคุมอุณหภูมิแบบครบวงจร